7.5 (1)问品质部经理,公司规定了哪几种标识方法? (2)问品质部产品追溯性如何实现? (3)问品质部对顾客提供的产品进行了哪些验证? 7.6 (4)问品质部经理,公司对测量和监控设备作了哪些规定? (5)查阅测量和监控设备清单及校准记录,看校准是否按期进行。 (8)有无内部校准?内部校准是否有校准程序和具备资格的人员? (9)可调整的测量和监控设备,对调整人员和方法有否作特殊规定? (10)是否对测量和监控及校准的环境条件方面的要求? (11)外校单位是否具备相应的校验资格和条件? (12)公司发现测量和监控装置失准时,对该装置以前测量和监控的产品或过程是否作了评估?采取了何种措施? (13)查有无测量和监控用的计算机软件,询问这些软件是如何确认的。 8.2 (14)公司确定了哪些产品测量和监控要求? (15)对以上监控要求是否有规定相应的措施和方法? (16)必要时,是否确定了测量和监控计划?各项活动是否已按计划执行? (17)产品是否有明确的接收标准? (18)表明产品测量和监控结果的记录是否标有授权人员记录(抽6-10份核时). (19)公司是否有紧急交付的情况?*遇到这种情况时,是否经过了相关授权人员批准及满足法律法规要求? 8.3 (20)公司是否有文件化的不合格品控制程序? (21)程序中是否规定了不合格品评审和解决中的职责? (22)公司针对不合格品,通常采取的措施有哪些? (23)从不合格品的发生到处置,过程是否封闭,不合格品去向是否清楚?(查6份不合格品记录,证实)。 (24)*不合格品返工/返修是否有专门的作业指导书?其后是否经过重新检查(检验记录)。 (25)让步接收使用或放行不合格品,是否经过有关授权人员或顾客的批准(查让步接收申请,不合格的记录)。 (26)针对交付或使用后发现的不合格品,公司规定了怎样的措施?* 8.4 (27)问品质部经理,公司规定必须分析哪些数据以证实质量体系的适宜性和有效性? (28)分析数据时,应用了哪些统计技术?*是否定期对使用的抽样方法进行评审已解释不合格品的发生及其他情况? (29)数据分析的结果是否被用来改进质量体系,有没有根据数据分析的结果,提出预防措施?其实施效果如何? (30)实施纠正和预防措施的职责是否已规定清楚? (31)纠正和预防措施的可行性是否经过评审。 (32)纠正和预防措施实施过程中是否有必要的监督? (33)纠正和预防措施实施过程中是否有必要的监督? (34)纠正和预防措施是否都在规定的期限内完成? (35)纠正和预防措施的实施情况有否提交到管理评审? (36)对未能按期完成或实施效果不好的纠正和预防措施有没有采取进一步的措施? (责任编辑:admin) |


